Imtixaanka degdega ah ee SARS-CoV-2 Antigen-ka (Colloidal Gold) ee is-tijaabinta waxaa loogu talagalay in lagu ogaado tayada SARS-CoV-2 Antigen (protein Nucleocapsid) ee muunadaha candhuufta bini'aadamka ee vitro.
1. Baadhitaanka tirada badan ee dadweynaha, sida isbitaalka, garoonka diyaaradaha, saldhigga, bulshada, iwm.
2. Ilaalinta joogtada ah ee muddada gaaban.
* Muundada suufka sanka ee hore, aan waxyeello lahayn
* Aad u fudud in la isticmaalo
* Ku habboon, qalab looma baahna
* Degdeg ah, natiijooyinka 15 ~ 20 daqiiqo gudahood
* Kharash-ku-ool ah
Qaybta fayraska SARS-CoV-2 waxay ka kooban tahay shan qaybood: silsilad hidde-side RNA iyo afar borotiino. Lakabka ugu dambeeya ee qaybtu waa Spike Protein (S), iyo baqshadda fayraska ee ka hooseeya Spike waxa ay ka kooban tahay bakhshad Protein (E) iyo Protein Membrane (M). Xudunta ku jirta baqshadda dhexdeeda waa qaab-dhismeed isku laabma oo ka kooban silsiladaha hidde-sideyaasha RNA iyo borotiinnada Nucleocapsid (N). Iyada oo la adeegsanayo mabda'a xiritaanka gaarka ah ee antigen iyo antibody, joogitaanka SARS-CoV-2 antigen (protein Nucleocapsid) waxaa lagu ogaan karaa antibody.
Faa'iidooyinka ku jira Elisa iyo PCR
Habka | Qalabka ELISA | RT-PCR | Qalabka Tijaabada Dahabka ah ee Kolloidal |
Qiimaha Qalabka | Qaali ah | Qaali ah | jaban |
Waqtiga Ogaanshaha | Ka dheer | Ka dheer | Gaaban |
Kordhinta Gaar ahaan |
Ka xoog badan | Ka xoog badan | Ka xoog badan |
Deegaanka Shuruudaha |
Sare | Sare | Hoose |
Hawlgalka Dhib |
Sare | Sare | Hoose |
Waxqabadka SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) waxaa lagu aasaasay 859 muunado oo laga soo ururiyay bukaanno astaamo gaar ah oo looga shakiyay COVID-19. Muunadaha suufka sanka ee hore ayaa la ururiyey oo la tijaabiyey iyadoo loo eegayo shuruudaha Tilmaamaha Isticmaalka. Kaydinta, gaadiidka iyo ogaanshaha shaybaarrada ka dib ururinta waxay buuxisay shuruudaha la xidhiidha Tilmaamaha Isticmaalka. Isla mar ahaantaana, SARS-CoV-2 waxaa lagu ogaaday reagent ogaanshaha nucleic acid degdeg ah.
Soo koobida waxqabadka caafimaad ee WIZ'S SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
Natiijooyinka Imtixaanka | Tixraaca Natiijooyinka PCR | ||
Wanagsan | xun | Wadarta | |
Wanagsan | 328 | 0 | 328 |
xun | 14 | 517 | 531 |
Wadarta | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (C.I. 93.25% ~ 97.55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26% ~ 100.00%)
OPA: 98.37% (C.I. 97.28% ~ 99.03%)
Anaga, soo saaraha, halkan, waxaan ku cadeyneynaa in badeecada sida kor lagu sheegay ay la kulmeyso(yada) qodobada lagu dabaqi karo ee Dardaaranka Yurub 98/79/EC ee ku saabsan in vitro Aaladaha Caafimaadka ogaanshaha. Dhammaan dukumeentiyada farsamo ee taageeraya ee muujinaya u hoggaansanaanta waxaa hayaa soo saaraha waxaana diyaar u noqon kara Wakiilka Idman ee Yurub.
MAYA | Magaca Alaabta | Muunada | Tilmaamaha (T/Qalabka) |
CE Shahaado |
1 | Baaritaanka degdega ah ee antigen-ka SARS-CoV-2 | nasopharyngeal/oropharyngeal ururinta muunada suufka |
1/2/5/10/20/25 | HAA |
2 | Baaritaanka SARS-CoV-2 Antigen | nasopharyngeal/oropharyngeal ururinta muunada suufka |
1/2/5/10/20/25 | HAA |
3 | Tijaabada Degdegga ah ee Antigen-ka (Saliva) ee SARS-CoV-2 | Candhuuf | 1/2/5/10/20/25 | HAA |
4 | Baaritaanka degdega ah ee antigen-ka SARS-CoV-2 (Dahab Colloidal) | ururinta muunada suufka sanka | 1/2/5/10/20/25 | HAA |
5 | Tijaabada degdega ah ee antigen-ka SARS-CoV-2 (Sputum/Saliva/Stool) | Candhuuf/Career/xaar | 1/2/5/10/20/25 | HAA |
Habka dhoofinta | Shuruudaha dhoofinta | Aagga |
Express | TNT /FEDEX /DHL/ UPS | Wadamada oo dhan |
Badda | FOB/CIF/CFR/DDU | Wadamada oo dhan |
Jidka tareenka | DDP | Wadamada Yurub |
Ocean +Express | DDP | Wadamada Yurub / USA/Canada/Australia/Koonfur-Bari Aasiya/Bariga Dhexe |
A: Labada. Waxaan ku jirnay goobtan in ka badan 7years. Iyada oo alaab tayo sare leh iyo qiimo tartan ah, waxaan si daacad ah u rajeyneynaa inaan horumarino ganacsi faa'iido leh oo macaamiishayada ah oo dhan adduunka oo dhan.
A: T/T,L/C,D/A,D/P iyo wixii la mid ah.
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU iyo wixii la mid ah.
J: Sida caadiga ah, waxay qaadan doontaa 15 ilaa 30 maalmood ka dib marka la helo deebaajiga Waqtiga gaarsiinta gaarka ah wuxuu ku xiran yahay alaabta iyo tirada dalabkaaga.
J: Haa, waxaan ku soo saari karnaa shaybaarkaaga ama sawiro farsamo.
J: Haddii ay tiradu yar tahay, shaybaaradu waa bilaash, laakiin macaamiishu waa inay bixiyaan kharashka rarida.
J: Haa, waxaanu leenahay 100% imtixaan ka hor dhalmada.
A: Waxaan haynaa tayada wanaagsan iyo qiimaha tartanka si loo hubiyo in macaamiisheennu ay faa'iido u leeyihiin; waxaanan u ixtiraamaynaa macmiil kasta oo aanu saaxiib nahay oo aanu si daacad ah uga ganacsano oo aanu la saaxiibo.